“山东召回一批效价不合格疫苗”

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新闻网北京11月3日电(中国青年报新闻网记者刘言实习生房立俊)近日在网上流传的山东省食品药品监督管理局文件显示，长春生物科技有限责任企业生产的25万支以上吸附无细胞百白破联合疫苗效价不合格，全部销往山东省疾病预防控制中心。 文件要求各市食品药品监督管理局召回不合格疫苗并与处置单位合作，做好信息表达说明的准备。 11月3日，中国青年报新闻网记者致电山东省食品药品监督管理局，称工作人员可能未达到上述疫苗的部分效果，“不影响安全性”，省卫计委等有关机构组织专家判断，如认为需要进一步补充，可向儿童

11月2日，邱天(化名)在当地留言板上看到了《山东省食品药品监督管理局关于处置不合格百白破联合疫苗的通知》(鲁食药监药化市函〔〕52号)一文的截图。 她没能接受的是，文件中检测出效价不合格疫苗的批号“05014-01”被打印在了家中婴儿的接种记录上，接种期间是今年6月和8月。 “这已经在当地的妈妈们之间传播，大家都很紧张。”

根据上述文件，这些无细胞百白破联合疫苗，生产厂家为长春生物科技有限责任企业，共计252600株，全部销往山东省疾病预防控制中心。 百白破联合疫苗是国家免疫计划实施儿童免疫计划的11种疫苗之一，属于人们俗称的“一种疫苗”。 根据父母提供的接种记录，今年5月至8月，这一批疫苗在山东省潍坊、淄博等地给孩子接种。

11月3日，中国青年报新闻网记者致电山东省食品药品监督管理局，药品和化妆品市场监督管理处一名工作人员解释说，该文件是省食药监局收到国家卫生与计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局统一发文后，向下转发的文件。 “是有人从内部寄来的吗，微信进来了”该工作人员表示，这些疫苗经抽检，效价不合格，这些疫苗中有些疫苗的有效性可能不足，但“安全性没有问题”的意思。

北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹向中国青年报新闻网记者证实:“疫苗效价不合格，接种疫苗后很可能发生无效免疫现象，接种的儿童可能需要补种。 虽然在疫苗检查时进行了安全性的研究，但是根据现在的通知，安全性实验没有问题，所以安全性应该可以得到保证。 ”。

据上述商家介绍，省卫计委等相关机构组织了判断注射该疫苗是否发挥作用的判断，如果认为有必要重新接种，将自发通知接种过的孩子的父母。

“制定法定计划免疫疫苗，在抽样出现样本不合格现象的情况下，人群中可能影响了其他人的免疫效果，也可能影响了很多人，所以要认真分解调查、抽样研究，看看影响有多大 ”王月丹通过抽样，看到接种这些疫苗的儿童免疫效果，他说:“如果免疫效果不太好，达不到要求，还是需要补充的。 如果免疫效果理想的话，可能不需要大规模的补种”。

另外，根据国家食品药品监督管理总局中国食品药品鉴定研究院7月4日发布的《年生物制品批发放年报》，年我院和7家负责生物制品批发放的省级药品检验机构共同推进批发放工作，共发放51个品种、3950批疫苗，其中3949批 被拒签的疫苗1批( 210048人份)是长春生物科学技术股份有限公司生产的吸附无细胞百白破联合疫苗，不合格项目为无细胞百日咳疫苗效价测定。