生物医药与医疗健康产业的投资生态及驱动力

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■张馨丁庆阳

生物医学和医疗卫生产业发展现状及趋势

(1)全球市场概述

从全球生物医学和医疗卫生领域的分层来看，人们对医疗卫生服务的需求通常是通过国家医疗福利、强制医疗保险和个人保障来满足和实现的，而横向来看，在医药制造、医疗器械、医疗服务和医药业务等子领域有更多的个人需求。应该说，从最基本的医疗保障到更高层次的个性化服务，以及所涵盖的子部门和类别，都涉及到医疗卫生领域的范围和类型。根据评价制药公司的统计，世界处方药的规模一直保持相对稳定的增长。从2018年到2024年，全球药品销售的复合增长率预计将超过6.4%(见图1)。到2024年，孤儿药物(也称为稀有药物)将被用于预防、治疗和诊断罕见疾病。由于罕见病患者数量少，市场需求小。因此，与其他药物相比，研发成本更高，因此这些被称为孤儿药物的药物的增量将达到1240亿美元，而来自先进疗法的增量估计为50亿美元。肿瘤药物是关键领域之一，肿瘤药物的增长率将超过12%。未来药品销售的主要风险将是专利到期，预计R&D费用占销售收入的比例将从2017年的20.9%降至2024年的16.9%。

(二)影响市场需求的两个因素

1.人口结构的变化。

自1950年以来，全球人口基本呈线性增长，65岁以上人口的增长率在未来10年将更加明显。老龄化比例(15-64岁人口中65岁以上人口的比例)在2015年明显增加，并保持在2%左右的增长率。老龄化趋势的加剧将对经济、医疗和社会产生深远的影响，可能的负面影响包括经济增长动力不足、政府公共财政负担过重、社会医疗保险费用大幅增加。

2.疾病谱的变化。

近年来，人口老龄化趋势和新生儿出生率的回升，加上居民财富的增长和医疗保障制度的完善，使得医疗市场规模迅速扩大。此外，由于医疗技术的进步、人口年龄结构的变化以及现代人工作和生活习惯的改变，疾病谱也在发生变化(见图2)。随着人口老龄化的进一步加剧，恶性肿瘤、糖尿病和类风湿性关节炎等慢性病的发病率不断上升，因此免疫疾病药物和肿瘤药物成为主要需求。

生物医学和医疗卫生行业的热量分配

(1)全球医学创新热

根据evaluate pharma的统计，全球制药行业的十大治疗领域是肿瘤治疗、抗糖尿病、风湿病、疫苗、抗病毒、免疫抑制剂、支气管扩张剂、皮肤病学、感觉器官和抗高血压药物。其中，癌症治疗领域的市场规模排名第一。2017年，市场规模达到1040亿美元，预计2024年将达到2330亿美元，复合增长率约为12.2%；第二是抗糖尿病和风湿病。2017年市场规模分别为461亿美元和557亿美元，预计2024年将分别达到595亿美元和567亿美元，复合增长率分别为3.7%和0.2%。从销售收入和医药产品复合增长率两个维度来看，在全球销售的前25种药物中，艾伯特维尔的Humeral(阿达木单抗)销售额最大，为189.22亿美元，其次是来那度胺，为107.31亿美元。

(2)全球药物研究管道

正在研究的管道是反映生物制药公司未来估值和增长的一个重要指标。根据制药情报统计，在2018年研发的管道药物数量排名前十的跨国制药公司中，诺华的数量最多，为223家，其次是强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)，而诺华在2018年新推出的研发药物数量最多，达到138种。根据各个治疗领域的研发管道，主要集中在抗癌、生物技术、神经病学、抗过敏、消化道/代谢、药物重组等治疗领域。尤其是抗癌和生物技术是两个最集中的治疗领域，未来市场需求相对较大。

(三)R&D管道趋势特征

目前，全球药物研发渠道有以下趋势和特点。首先，尽管增长率下降，但R&D管道的总数继续增长；二是临床阶段新药的数量和成功率无明显变化；第三，R&D十大制药企业在新管道中的比重下降，更多的小公司拥有少量管道，占据了新管道的份额；四是抗癌药物研发渠道占总量的三分之一，且仍保持快速上升趋势，癌症免疫治疗相关药物研发并未减少；第五，生物药物占所有正在研究的新药的40%。可以看出，生物医学领域在现有治疗领域和制药公司中的比重正在显著增加，占据着越来越重要的地位。对于生物医学产品的未来价值回报，结合新的治疗技术，它可能带来更显著的性能增长。

生物医学与医疗卫生产业的生态环境

(a)国家环境

从生物医学和医疗卫生的生态环境来看，美国、德国、瑞士、英国和日本等发达国家具有明显的创新优势，医药产业高度发达。2018年，中国大力改革高层机构和政策。与其他国家相比，它在生物医学和医疗卫生的发展环境、增长率和未来潜力方面也有更大的空空间。

(二)区域创新环境和生态系统

各国的区域环境对生物医学和医疗卫生行业有着重大影响。世界上具有代表性的创新地区有硅谷、西雅图、旧金山、纽约、波士顿、伦敦、德国、日本特拉维夫以及中国的北京、上海和深圳。近年来，在鼓励创新和创业的政策环境下，中国在全球创新中发挥了非常重要的作用。

(3)创新研究院和加速器

学术研究和商业R&D之间的“死亡之谷”一直是阻止大学实验室将其研究成果推向市场的一个重要障碍。从国外的实践经验来看，美国将通过创新研究机构和加速器来解决这一障碍。哈佛大学的布拉瓦茨尼克生物医学加速器一直在努力缩小早期创新生命科学研究和高影响力生物医学产品研发之间的差距，并取得了优异的成果。

生物医学和医疗卫生产业的驱动力

(a)需求增长

首先，总需求已经上升。随着人口高峰期、低出生率、延长预期寿命和降低死亡率的叠加，根据联合国的预测，到2050年，中国将有4.5亿65岁以上人口，占总人口的33%。这意味着整个社会对医疗服务的需求，特别是与慢性病相关的药物和服务，将在未来迅速增加。同时，人口政策的调整，特别是2013年启动的“两个孩子”政策和2015年“两个孩子”政策的全面放开，将促进儿童用药、儿童医疗和辅助生殖等相关需求的增长。二是需求内容升级。一批有消费意愿和能力的中产阶级正在扩大，他们也对医疗保健产品和服务提出了更高的要求。海外更先进和多样化的品种正在加速引进趋势，而高净值个人对体检、医疗美容等服务的需求也在不断增长。未来，新药、医疗服务和医药消费品将会有显著改善。

(二)尖端技术

生物学和医学研究的突破促进了人们对疾病机制的理解，带来了治疗、干预和控制手段的创新。例如，基因测序技术的成本降低，检测速度更快，为疾病生物学过程的基础研究和临床精确用药提供了基础技术支持；以crispr为代表的基因重组技术为基础研究提供了重要工具，从而促进了新机制和新靶点的发现；干细胞技术的修复和刺激机体再生功能的突破为过去难以治疗的神经系统疾病带来了希望。与此同时，跨学科和医学健康研究的广泛融合加速了医学健康产业的技术进步和商业模式更新。以大数据、云计算和物联网为代表的信息技术，将信息和智能带入了疾病预防、诊断和治疗的全过程，从而提高了医患之间的互动质量，进一步实现了医疗资源的更加合理的配置。材料科学与医疗卫生行业的融合导致将3d打印技术、碳纤维材料和纳米材料等先进材料技术引入高性能耗材和可穿戴设备等医疗设备。在大量实验数据和临床电子病历积累的基础上，人工智能逐渐开始在医学影像辅助诊断、药物研发辅助和健康管理领域显示出良好的性能和广阔的应用前景。

(3)政策改革

对于生物医药和医疗行业来说，未来的政策取向是影响行业进步的重要因素之一，也将直接影响R&D以及各类子行业的企业和技术的发展方向。目前，从全球来看，主要有几个方面，一是创新型企业的法律保障和政策环境；二是中短期政策对现有企业创新的影响；第三，投资领域的活动程度支持企业的资本；第四，人才引进政策和生态环境。近年来，中国颁布了一系列药物审查政策，鼓励加快急需药物的研发和市场应用。在药品“标准”审查制度下，建立了三种特殊批准制度，即特殊批准、特殊批准和优先审查。虽然三种特殊审批制度各有特点和关注点，但与特殊审批和特殊审批相比，药品优先审查制度首次确认了药品以临床需求为导向，制度内容更加规范，项目更加明确，更具可实施性和先进性。与此同时，新的医疗保险目录、一致性评估、数量采购和两票制等政策将对生物医学和医疗卫生行业产生深远影响。从控制医疗保险费用和降低药品价格的主要目标来看，仿制药企业的利润将比过去大幅下降，创新驱动方向将始终是行业发展的核心。

(张馨清华大学全球私募股权研究所；丁庆阳，清华大学药学院)