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国务院医改领导小组将推出15项重大举措

——推进“三医生”联动改革,增强人民群众的利益意识

为不断深化医疗、医疗保险、医药联动改革,增强群众的受益意识,国务院医改领导小组会同有关部门起草了《以药品集中采购和使用为突破口,进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》(以下简称《若干政策措施》),从药品、医疗、 医疗保险改革和行业监管,近期将以国务院医改领导小组的名义发布。

推进“三医”联动改革 增强群众更多获得感

11月27日,国务院办公厅定期召开国务院政策吹风会。国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生计生委副主任、国家医疗保险局副局长、国家药品监督管理局副局长陈介绍了围绕几项政策措施的相关情况。

推进“三医”联动改革 增强群众更多获得感

据介绍,《若干政策措施》从国家组织的药品集中采购和使用试点工作开始,旨在推进医疗、医疗保险和医药的联动改革,进一步深化重点领域和关键环节的改革。

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王贺胜说,过去10年来,深化医疗改革取得了显著成效。中国特色的基本医疗卫生体系基本健全,推动了从治未病到注重健康的战略转变,推动了供给方面的结构性改革,给人民带来了实实在在的健康和福祉。一是人民健康水平不断提高。中国人均寿命从2010年的74.8岁提高到2018年的77岁,婴儿死亡率下降到6.1‰,孕产妇死亡率下降到18.3/10万,提前实现了联合国千年发展目标。二是群众医疗负担逐步减轻。医疗费用过快增长得到初步遏制,个人卫生支出比重持续下降,现已降至30%以下。第三,通过实施改善医疗服务和优化医疗服务流程的行动计划,人们就医和寻求医疗保险报销更加方便和高效。但是,深化医疗改革仍面临系统性、整体性和联动性不足等问题,人民群众的受益意识有待进一步提高,一些重点领域和关键环节的改革有待巩固和完善,需要通过深化联动改革来解决。

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在此背景下,《若干政策措施》的出台有利于推进试点项目的实施,进一步凝聚共识,深化“三医”联动改革,促进医药行业健康发展。

为了支持国家药品集中采购,不断满足公众需求,国家食品药品监督管理局采取了一系列措施,促进仿制药质量和疗效的一致性评价。陈认为,首先要制定标准、规程和技术要求,确保仿制药的一致性评价有章可循。为确保通过一致性评价的品种质量和疗效与原研究药物一致,促进仿制药替代,国家食品药品监督管理局先后发布了10多项技术指导原则,引用了22批制剂的1899规范,明确了一致性评价的工作程序和技术要求,相关工作进展顺利。

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二是深入落实“配送服务”改革要求,加快仿制药一致性评价审批。国家食品药品监督管理局实施了评价项目管理员制度和沟通制度,建立了符合国际惯例的仿制药评价体系。特别是,一个“绿色渠道”已经开通,可以根据需要审查非专利药品一致性评估的申请。此外,还成立了一个专家委员会,就参考制剂的选择和人体生物等效性试验豁免等技术问题举行专家协商会议,从而确保评价结果的公平性和科学性。

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三是加强政策激励和服务引导,进一步调动医药企业开展仿制药一致性评价的积极性和主动性。通过合格评定的药品允许在其说明书和标签上标注。如果企业在研究过程中遇到重大技术问题,也可以与药品审评部门沟通。如有必要,药品审评机构将组织现场调查和沟通,帮助企业解决疑难问题。

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此前,国家医疗保险局与卫生和健康委员会、食品和药品管理局等部门在11个城市开展了药品集中采购和使用试点项目。试点项目对医疗服务和制药行业有什么影响?

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根据陈金福的说法,首先,药品的平均价格降低了52%,个别重大疾病的药品价格降低了90%以上,因此普通人(603883,临床单位)能够实际使用好的药品,并且能够负担得起。第二,通过医疗保险预付和医院剩余保留的激励,形成了一种新的、相对健康的利益机制,系统地改变了药品流通领域的生态环境,使企业更加注重产品研发、质量保证和技术创新。第三,“4+7”试点作为医疗改革的一项重要关键改革措施,能够有效促进医疗保险、医药和医疗机构改革的联动。(记者蒋天骄)

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